การทดสอบความแน่นซีลสำหรับทรอกเกอร์ทางกล้องส่องทางช่องท้อง

1. ทำไมต้องทดสอบการรั่วไหลในเครื่องมือทอกคาร์ผ่าตัดทางกล้อง?

เครื่องมือทอกคาร์ผ่าตัดทางกล้องเป็นช่องทางที่สำคัญสำหรับการส่งกล้องส่องทางเดินอาหารหรือเครื่องมือผ่าตัดเข้าสู่โพรงร่างกายในระหว่างการผ่าตัดที่ไม่ต้องการเปิดแผลขนาดใหญ่ พวกมันต้องแสดงประสิทธิภาพการซีลที่ยอดเยี่ยมเพื่อให้การผ่าตัดเป็นไปอย่างราบรื่น:

ดังนั้น การใช้เครื่องทดสอบการรั่วไหลที่มีความแม่นยำสูงในการประเมินพื้นที่สำคัญต่างๆ เช่น ตัวเครื่องทอกคาร์, พอร์ตวาล์วซีล และจุดเชื่อมต่อสายสวนเป็นสิ่งสำคัญในการรับรองความปลอดภัยทางการแพทย์และการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย.

ในปี 2022 บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตั้งอยู่ในเจ้อเจียงได้ยื่นขอรับการรับรอง EU CE สำหรับเครื่องมือทอกคาร์ผ่าตัดทางกล้องแบบใช้แล้วทิ้ง ในระหว่างการทดสอบที่ห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม พบว่าซีลของวาล์วทอกคาร์ไม่เพียงพอ โดยการทดสอบการจำลอง CO₂ เกินขีดจำกัดการรั่วไหล ทำให้การรับรองถูกปฏิเสธ จากนั้น บริษัทได้นำเครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร (วิธีการไหลมวล) มาใช้ ตั้งค่ามาตรฐานการรั่วไหลที่ ≤0.05 sccm และดำเนินการตรวจสอบ 100% สำหรับเครื่องทอกคาร์แต่ละตัว ซึ่งส่งผลให้ผ่านการรับรองและยกระดับตำแหน่งทางการตลาดของผลิตภัณฑ์, ช่วยให้เข้าสู่ตลาดเยอรมนีและอิตาลีได้.

2. วิธีการทดสอบการซีล/การรั่วไหลที่พบบ่อย

วิธีการทดสอบ	คำอธิบาย
🔹1. วิธีการไหลมวล	การตรวจสอบช่องทาง CO₂ หรือจุดเชื่อมต่อซีลแบบเรียลไทม์สำหรับการรั่วไหลระดับไมโคร; อัตราการตรวจจับสูง เหมาะสำหรับความต้องการการรั่วไหลระดับไมโครทางการแพทย์ (ระดับ sccm); ไม่ทำลาย เหมาะสำหรับการทดสอบทอกคาร์แบบใช้แล้วทิ้งหรือที่สามารถใช้งานใหม่ได้.
🔹2. วิธีการลดความดัน (ความดันเชิงเปรียบเทียบ)	ตรวจจับการลดลงของความดันในโพรงหลังจากการอัดแรงดัน; ประสิทธิภาพสูง เหมาะสำหรับการทดสอบทอกคาร์ที่มีโครงสร้างเรียบง่ายหรือมีปริมาณสูง.
🔹3. วิธีการแช่น้ำ (สำหรับการวิจัยและพัฒนา/การวิเคราะห์ความล้มเหลว)	ทำให้ทอกคาร์พองและแช่ในน้ำเพื่อสังเกตฟอง; ใช้เฉพาะสำหรับการวิจัยและพัฒนา หรือการสุ่มตัวอย่าง ไม่เหมาะสำหรับการผลิตจำนวนมาก.